Во-первых, касаясь непосредственно процесса производства (площадь помещения, наличие окон, освещенность, материал покрытия пола, стен и др. требования, предъявляемые к производственному помещению) – он должен соответствовать определенному СанПиНу (ГОСТу, СНиПу, ОСТу и т.д.), с которым можно ознакомиться, например, в библиотеке научно – технической республиканской, которая находится по адресу: 220004, г. Минск, пр. Победителей 7, тел. (017) 2033107 или обратиться в государственное учреждение «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» (220099, г. Минск, ул. Казинца, 50, тел. (017) 2789868); также можно обратиться в адрес местной санэпидстанции, т.к. на стадии государственной регистрации своей деятельности (например, в качестве ИП) заключение (разрешение, согласование) о соответствии данного помещения предъявляемым санитарным и иным требованиям к производственному помещению при осуществлении указанной деятельности в обязательном порядке предоставляется (помимо других документов), в регистрирующий орган (по поводу соответствия помещения нормам противопожарной безопасности необходимо обратиться в органы пожарной охраны, согласование с которыми соответствия данного производственного помещения противопожарным нормам и требованиям также является обязательным).
Во-вторых, что касается самого товара – постельного белья.
Согласно Постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 8 октября 2003г. № 44 «Об утверждении Перечня химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно – технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации» белье постельное подлежит государственной гигиенической регистрации (далее – ГГР продукции).
ГГР продукции осуществляется в порядке, установленном Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 14 декабря 2001г. № 1807 «О совершенствовании системы государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно – технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации» (далее - Постановление).
Согласно Постановлению ГГР продукции осуществляет Министерство здравоохранения Республики Беларусь и уполномоченные им органы и организации.
Порядок проведения ГГР продукции включает:
- прием и регистрацию заявления установленного образца на проведение ГГР продукции;
- предварительную экспертную оценку представленных документов и образцов продукции;
- определение порядка и необходимого объема проведения гигиенической экспертизы;
- выбор аккредитованной лаборатории для проведения исследований, выдачу направления на отбор проб (образцов) продукции и проведение лабораторных исследований;
- экспертизу результатов санитарно-гигиенических, токсикологических и иных видов исследований продукции;
- оформление договора на оплату работ, связанных с ГГР продукции;
- внесение сведений о продукции, ее изготовителе в Государственный гигиенический регистр химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, Республики Беларусь;
- оформление и выдачу заявителю удостоверения о ГГР продукции.
Отбор проб (образцов) продукции для лабораторных исследований осуществляется в порядке, установленном Министерством здравоохранения Республики Беларусь и (или) Государственным комитетом по стандартизации.
Лабораторные исследования продукции, впервые заявленной для целей государственной гигиенической регламентации и регистрации в республике, проводятся в лабораториях (центрах), аккредитованных в Системе аккредитации поверочных и испытательных лабораторий Республики Беларусь.
Лабораторные исследования продукции проводятся в целях определения соответствия фактических показателей (параметров) гигиенической безопасности продукции нормам (показателям), установленным санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами, а также другими нормативными документами.
Решение о ГГР продукции принимается Министерством здравоохранения Республики Беларусь или уполномоченными им органами и организациями на основании экспертизы представленной документации и результатов лабораторных исследований продукции либо на основании гигиенической оценки производства продукции специалистами организаций системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
ГГР продукции осуществляется в срок, не превышающий 30 дней со дня представления заявителем необходимых документов, которыми являются (согласно Постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 ноября 2005г. № 46 «О перечне документов, представляемых заявителем для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования»):
- заявление с прилагаемым к нему перечнем продукции;
- технические нормативные правовые акты (технические регламенты, стандарты, технические условия и другие), в соответствии с которыми производится продукция;
- перечень материалов или исходных компонентов, использованных при производстве продукции, с указанием технических нормативных правовых актов и предприятий, их производящих;
- документы, удостоверяющие качество и безопасность материалов или исходных компонентов для здоровья людей, использованных при производстве продукции;
- инструкции (рекомендации, регламенты) по использованию (эксплуатации) продукции;
- документ изготовителя о качестве и безопасности продукции;
- санитарно-гигиеническое заключение установленной формы (при его наличии). При его отсутствии санитарно-гигиеническое заключение оформляется в ходе государственной гигиенической регламентации и регистрации в территориальном центре гигиены и эпидемиологии по местонахождению производства;
- акт гигиенической экспертизы установленной формы (при его наличии). При его отсутствии акт гигиенической экспертизы оформляется в аккредитованной лаборатории после проведения лабораторных исследований по направлению организации здравоохранения, осуществляющей ГГР продукции согласно установленному порядку.
Вышеуказанные документы должны быть представлены в организацию здравоохранения в одном экземпляре в виде оригиналов или их копии, которые должны быть заверены в установленном порядке (что касается заверения копий документов - возможно достаточно будет заверение копии самим органом, выдающим вышеуказанные документы, необходимо уточнить в органе).
Оформление и выдача удостоверения о ГГР продукции производится в течение 5 дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату за ее осуществление (2 базовые величины).
В ГГР продукции может быть отказано в случае несоответствия качества и безопасности продукции требованиям санитарных норм, правил и гигиенических нормативов.
Решение об отказе в ГГР продукции в 3-дневный срок с даты вынесения решения доводится до заявителя в письменной форме с обоснованием причин отказа.
Документом, подтверждающим ГГР продукции, является удостоверение о государственной гигиенической регистрации (далее - удостоверение) установленной формы, срок действия которого составляет:
- на продукцию серийного производства - три года;
- на опытную партию - до одного года.
По истечении срока действия удостоверения проводится ГГР продукции в вышеуказанном порядке с оформлением нового удостоверения.
Заявители, осуществляющие производство, реализацию и (или) применение продукции, на которую отменено действие удостоверения либо отклоненной от регистрации по несоответствию требованиям санитарных норм, правил и гигиеническим нормативам, обязаны приостановить указанную деятельность и (или) изъять продукцию из обращения.
В случае несогласия заявителя с результатами лабораторных исследований или с отказом в проведении государственной гигиенической регистрации он может обжаловать эти решения в соответствии с законодательством Республики Беларусь (в вышестоящий государственный орган (должностному лицу), в суд).
Запрещается производство, реализация и использование продукции, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации, но не прошедших их в установленном порядке.
Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 4 мая 2004г. № 22 «О предоставлении организациям здравоохранения полномочий по осуществлению государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно – технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования» утвержден Перечень организаций, уполномоченных на проведение ГГР продукции (в том числе и на ГГР указанной продукции – белья постельного).
«Головной» организацией является республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (далее - Центр), которое находится по адресу: 220037; г. Минск, пер. Товарищевский 2а; тел. (017) 2995514.
Таким образом, узнать организацию здравоохранения, в которой необходимо проведение ГГР продукции, применительно к месту Вашего нахождения (производству указанной продукции) Вы можете, обратившись в адрес Центра или, например, в адрес местной санэпидемстанции (т.к. отделы государственной гигиенической регламентации и регистрации областного (городского, районного) центра гигиены и эпидемиологии является структурным подразделением областного (городского, районного) центра гигиены и эпидемиологии).
Необходимо отметить, что ГГР продукции предшествует процедуре проведения ее сертификации в установленном порядке (при наличии необходимости в таковой, смотрите ниже).
Согласно Постановлению комитета по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь от 30 июля 2004г. N 35 «Об утверждении Перечня продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в Республике Беларусь» с 1 апреля 2006г. постельное белье подлежит сертификации.
Чтобы получить сертификат необходимо направить в орган, аккредитованный Госстандартом в качестве органа по сертификации продукции заявку - декларацию.
Кроме самой заявки, необходимо направить все необходимые документы, перечисленные в правилах сертификации данной продукции (это может быть гигиеническое удостоверение, руководство по эксплуатации и т.п., вопрос о необходимых документах уточняется непосредственно в органе по сертификации).
После принятия заявки орган по сертификации проводит предварительную экспертизу прилагаемых документов, информации о качестве испытуемого товара, выбирает схему сертификации и лабораторию, в которой будет проводить испытания, после чего заявителю высылается принятое решение.
Затем заявитель заключает контракт с органом по сертификации, который, в свою очередь, разрабатывает программу сертификационных испытаний, проводит ее согласование и направляет в избранную лабораторию. Образцы продукции, направляемые на испытание, должны иметь ту же конструкцию, что и продукция, которая предназначена для потребителей. Кроме того, в лабораторию представляется техническая документация по испытываемой продукции.
Затем данный орган проводит все необходимые для проверки продукции действия по ее испытанию. Результаты заносятся в протокол, который направляется в орган по сертификации, в котором проводится экспертиза полученных результатов и принимается решение о выдаче (или невыдаче) сертификата, после чего орган по сертификации проводит необходимые согласования, оформляет сертификат и регистрирует в реестре Национальной системы сертификации.
За дополнительной информацией рекомендуем обратиться в Государственный комитет по стандартизации Республики Беларусь по адресу: 220053, г. Минск, Старовиленский тракт, 93; телефон / факс - 233-52-13 / 233-25-88; интернет-сайт - http://gosstandart.gov.by; в аккредитованный орган по сертификации по месту нахождения или в вышеуказанные органы.
Таким образом, в рассматриваемой ситуации Вам необходимо сертифицировать само производство, затем произвести ГГР и сертификацию производимой продукции – белья постельного.
В-третьих, «логическим» продолжением факта производства данной продукции является ее дальнейшая реализация (оптовая и (или) розничная торговля).
Согласно Декрету Президента Республики Беларусь от 14 июля 2003г. N 17 «О лицензировании отдельных видов деятельности» осуществление розничной торговли является лицензируемым видом деятельности.
Лицензирование розничной торговли происходит в порядке, установленном Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 2 ноября 2005г. № 1221 «О некоторых вопросах лицензирования розничной торговли (включая алкогольные напитки и табачные изделия) и общественного питания, а также деятельности, связанной с оборотом (за исключением розничной торговли, экспорта и импорта) алкогольной, непищевой спиртосодержащей продукции (кроме антисептических лекарственных средств и ветеринарных средств, относящихся к непищевой спиртосодержащей продукции), непищевого этилового спирта и табачных изделий», лицензирующий орган - Минский горисполком, районные и городские исполкомы по месту нахождения (государственной регистрации) ИП (юридического лица).
Ответ подготовлен
юридической компанией "Альфа-Лоерс"
(Проект «Первая Правовая Помощь» тел. 217-65-52.)
